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Proming普诺明:公司首款自主研发的非球面人工晶状体上市

发布时间:2014-07-28信息来源:爱博诺德

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        2014年7月28日,由爱博诺德(北京)医疗科技有限公司自主研发的一款非球面人工晶状体(IOL)--普诺明一片式高次非球面IOL获得CFDA批准,这是公司首款自主研发的非球面可折叠IOL,它的上市,将为中国白内障患者提供一种高品质的人工晶体。

该产品采用多年来经临床医师认可的疏水性丙烯酸酯材质,具有良好的生物相容性和生物黏性,可与晶状体囊袋更紧密结合,减少囊膜上皮细胞(LEC)增生,降低前囊膜混浊(ACO)、后囊膜混浊(PCO)发生率和YAG激光后囊切开率。

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        普诺明一片式高次非球面IOL自身的独特设计使其具备更多优势:

        1.光学面形设计中采用高次方的非球面系数,利用方程高次项来补偿IOL在偏心和移位条件下产生的高阶像差,从而确保IOL植入后在各种条件下依然能够为患者提供良好的视觉质量;

        2.采用双凸、后凸更明显的设计,在设计上更接近人眼的自然晶状体形状;

        3.后部支撑由1.5度襻夹角和专利的后凸设计组成,以确保IOL在植入囊袋后与后囊更紧密贴附,减少PCO。

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        普诺明一片式高次非球面IOL的临床试验由国内领先的四家医院(首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第三医院、天津医科大学眼科医院、第三军医大学大坪医院)联合完成。试验结果显示,经过术后一年的观察,其中98%的患者都获得了0.5以上的视力,初步疗效非常满意,术后对比敏感度达到了国际同类产品一样的疗效,多位专家对其表示认可并寄予厚望。

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首都医科大学附属北京同仁医院  王宁利教授

        临床试验(注册前的临床试验)的结果与国际上最响亮公司的同类产品旗鼓相当,我们对爱博诺德公司的发展充满了信心,希望在人工晶体市场上有中国人的声音,有中国人的奉献。

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首都医科大学附属北京同仁医院  宋旭东教授

        术后对比敏感度达到了国外同类产品IQ一样的疗效。因此我们觉得爱博诺德推出的这个产品符合中国的临床要求,并且非常适合中国的患者。


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北京大学第三医院  郝燕生教授

        公司研发的第一款人工晶状体的临床试验,其临床结果是非常令人满意的。

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天津医科大学眼科医院  李筱荣教授

        爱博诺德公司致力于开发具有自主知识产权的国产非球面折叠人工晶体。

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天津医科大学眼科医院  张红教授

        这种疏水性的丙烯酸酯的非球面一片式人工晶状体可以和进口的同类产品媲美,两组相比没有明显差异,具有同等的有效性和安全性。我们希望爱博诺德公司在一个比较高的起点上继续致力于发展我们民族的眼科产品。

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第三军医大学大坪医院  叶剑教授

        在这里,我非常期待爱博诺德公司开发出具有国内知识产权的更多的眼科产品,为中国的眼科事业做出更大的贡献。

        普诺明一片式高次非球面IOL的上市将为广大白内障患者提供一个享受更优质视觉质量的新选项,在造福社会的同时,也开启了眼科医疗产品民族品牌崭新的一页!

        (转自微信公众号:国际眼科时讯)