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普诺瞳®角膜塑形镜获批扩度数范围

发布时间:2022-08-02信息来源:爱博诺德

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近日,公司普诺瞳®角膜塑形镜扩大适用范围注册申请获得国家药品监督管理局批准。

原适用范围"该产品适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内,顺规则散光不超过1.75D,逆规则散光不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。严格按照产品说明书使用。"变更为"该产品适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内,顺规则散光不超过1.75D,逆规则散光不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正;对于近视度数在-4.00D~-6.00D之内,顺规则散光不超过1.75D,逆规则散光不超过1.50D的配戴者可在一定程度上暂时矫正视力,但矫正程度由患者角膜可变形程度决定,部分患者不能完全矫正。严格按照产品说明书使用。"

普诺瞳®角膜塑形镜自2019年获批上市以来,凭借产品独特的光学设计、多样化的学术推广及良好的客户服务,验配量连续三年保持高速增长。此次扩大适用范围的获批,将使产品适用于更多的患者人群,为中国的青少年近视防控增添新的力量。