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新品上市 | 全景®焦深延长型人工晶状体

发布时间:2026-01-20 15:14:48信息来源:爱博诺德

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近期,全景®焦深延长型人工晶状体获得国家药品监督管理局批准上市 ,将为国内广大白内障患者提供全新的视力矫正方案。全景®采用零闪辉疏水性丙烯酸酯材料设计,光学面无衍射环、无分界,采用像差调控专利技术实现焦深延长效果并保障成像质量。全景®境外品牌zoe®从2019年开始在海外多个国家临床应用,德国权威认证机构David Apple实验室以及意大利、法国、保加利亚等多位临床医生发表的研究结果证实了全景®出色的视觉表现。全景®焦深延长型人工晶状体在提供清晰远视力的同时提升中视力、改善近视力,并且具有可媲美单焦晶体的视觉质量和包容性,能够帮助复杂病情的白内障患者改善全程视力。

01 像差调控专利技术

利用球差可以拉长焦点的属性,通过高次非球面对晶体球差在不同孔径的大小、分布方式进行调控[1-3],实现焦深延长(EDF)的同时,保证晶体成像质量。

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光学表现:焦深延长

David J Apple国际眼科实验室的USAF测试[4]结果显示,全景®远焦点的清晰度相对单焦晶体无差异,视近方向焦深达到2.0D,较单焦晶体提升1.0D。

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光学表现:抗偏心倾斜

全景®在倾斜、偏心条件下的像点分布与居中位置相比变化不大,变化量低于单焦晶体,稳定性明显优于衍射类和分区类晶体,显示其对倾斜、偏心具有不亚于单焦晶体的强包容性。意味着全景®在临床中对患者自身条件(如Kappa角)和术后晶体位置无额外挑剔。

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02 形无界,视无忧

全景®采用专利的高次非球面技术[5-7],无衍射结构和光学分界,通过一段高次非球面曲线实现球差的复杂变化,面形平滑。全景®未引入任何额外的光学干扰,有效降低像跳、眩光、光晕等不良视觉现象的发生。

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光学表现:PSF测试

David J Apple国际眼科实验室的点扩散函数(PSF)测试[4]结果显示,全景®的光晕范围与单焦晶体相当,明显小于同类其他EDF晶体,且无杂光。

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03 临床表现

859例临床数据,来源于全景®境外品牌zoe®的公开临床报道[8-10]和境内上市前临床研究,其中zoe®自2019年起在境外广泛开展临床使用。

视程能力:保障远视力,提高中视力,改善近视力

植入全景®与植入单焦晶体相比,远视力无显著性差异,中视力(66cm)与近视力(40cm)具有显著差异,获得明显提升与改善。

全景®患者的平均远视力(小数视力)达0.8及以上,平均中视力达0.6及以上; 远、中距离脱镜率达98%,近距离脱镜率达80%以上。

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焦深延长量:

视近方向超单焦约1.0D

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视觉质量:媲美单焦晶体

临床研究显示,患者植入全景®后,在明光、暗光、明光眩光、暗光眩光的各空间频率下的对比敏感度表现均与单焦晶体无显著差异。

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患者主观评价结果显示,全景®的不良视觉干扰评价与单焦晶体无统计学差异,几乎无星芒、光晕、眩光和夜视力障碍等不良视觉现象。

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普适性和包容性:不亚于单焦晶体

在临床试验过程中,未对全景®患者自身条件进行额外限制,患者术前的Kappa角、角膜高阶像差(HOA)和瞳孔直径等指标的范围,与单焦晶体无异。

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尤其全景®的境外上市后随访,全景®按单焦晶体的标准入选患者,最终均呈现较好的临床表现。可见全景®对应用人群具有较强普适性。

04 零闪辉 疏水性丙烯酸酯材质

经David J Apple国际眼科实验室闪辉检测[11],全景®疏水型丙烯酸酯材料的结果低于临床裂隙灯检查可见闪辉水平(10~20 MV/mm2),被认为是一种零闪辉(glistening free)的人工晶状体材料。

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05 一步式操作 预装全景

有非预装式AE2UV及预装式AE2UL22、 AE2UL24、 AE2UL28 四种型号可选。预先搭载全景®焦深延长型人工晶状体,有效避免晶状体污染的同时,实现一步植入,使手术更为迅速、便捷、可靠。

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焦深延长更近一步 面型无界清晰视界

全景®焦深延长型人工晶状体通过像差调控专利技术实现焦深延长效果,提供由远到中连续清晰视力和改善近视力,并具有媲美单焦晶体的视觉质量和普适性,已海外广泛应用多年、收到了良好的临床反馈。全景®EDF IOL、全视®双焦点视力改善型IOL和即将上市的全晰®三焦点EDF Toric IOL,共同构成爱博诺德高端屈光性人工晶状体产品系列,全面覆盖不同白内障患者差异化视力矫正需求。详情请咨询当地客户经理,或者致电爱博诺德市场销售部。

咨询电话:010-69755189

参考来源

[1]PCT发明专利:US14/372245

[2]PCT发明专利:JP2014-552488

[3]中国发明专利:CN201210017055.4

[4]Łabuz G, Son HS, Naujokaitis T ,et al. Laboratory Investigation of Preclinical Visual-Quality Metrics and Halo-Size inEnhanced Monofocal Intraocular Lenses[J]. Ophthalmol Ther, 2021,10(4): 1093‒1104. DOI:10.1007/s40123-021-00411-9.

[5]PCT发明专利:US14/372245

[6]PCT发明专利:JP2014-5524883

[7]中国发明专利:CN201210017055.4

[8]Corbelli E , Iuliano L , Codenotti M ,et al. Comparative analysis of visual outcomes with 2 enhanced monofocal intraocular lenses[J].Journal of cataract and refractive surgery, 2023(9):49.DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000001239.

[9]Blot S, FilattreM, Fauviaux E, et al. Performances visuelles après implantation bilatéralede lentilles intraoculaires à profondeur de champ étendue AE2UV/ZOE enmini-monovision[J]. Journal Français d'Ophtalmologie, 2025, 48(5): 104475. Doi:10.1016/j.jfo.2025.104475.

[10] Rozaliya H,Galateya T, Denitsa CK, et al. Presbyopia correction with a new Extended Depth of Focus Intraocular Lens[J] . Romanian Journal of Ophthalmology 2022, 66(3): 240-244.

[11] The David J Apple International Laboratory for Ocular Pathology. 2019, April 17th). Report to Eyebright Medical Technology (Beijing) Inc., Project 1: Eyebright IOL biomaterial material quality [R/OL]. Germany.

[12] Tamer T, Gerd UA, Chul YC, et al. Comparative analysis of in vitro accelerated glistening formation in foldable hydrophobic intraocular lenses[J]. Int Ophthalmol (2021) 41: 3073‒3080.

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